【大纪元2026年11月10日讯】（大纪元记者吴瑞昌综合报导）周一（11月9日），美国食品药品监督管理局（FDA）公告，使用Ozempic、Wegovy等多种热门减肥和治疗糖尿病药物，可能会增加一种罕见眼疾的风险，严重时可导致永久失明。FDA已要求所有胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物在说明书中加注警告。
罕见眼疾 常在清晨醒来时发现
这次须更新说明书的共有12款注射剂和口服药，涵盖诺和诺德（Novo Nordisk）的Ozempic、Wegovy、Rybelsus，以及礼来（Eli Lilly）的Mounjaro、Zepbound和口服新药Foundayo等。新增内容将写入说明书的“警告与注意事项”。
这种罕见眼疾名为“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”（NAION），症状包括单眼突发且无痛的视力下降、色觉异常（色彩失真）以及中心视力敏锐度下降（如视物模糊或朦胧），严重时可能永久性失明。相关患者通常在清晨醒来时发现这些症状。
FDA分析126项临床试验后发现，使用GLP-1药物者每10万人年约有6.4例，高于安慰剂或其它降血糖药组的3.8例。此外，欧洲药品管理局（EMA）的安全委员会在2025年6月就认定，连续使用Wegovy、Ozempic和Rybelsus至少1年的患者中，最多约每1万人有1人罹患NAION。
在诺和诺德的大本营丹麦，丹麦患者赔偿协会（Danish Patient Compensation）2025年11月表示，已有4名在使用Wegovy或Ozempic后罹患NAION的患者获得赔偿。
另外，名单中的Byetta已经停售。根据2025年8月4日《联邦公报》的公告，厂商已主动撤回Byetta的新药申请，目前市面上只有艾塞那肽的仿制药。
FDA表示出现症状应立即就医
FDA强调，由于动物实验未能找出药物的致病机制，目前仅认定GLP-1药物“可能增加”NAION风险，并非已确认因果关系。
FDA呼吁，使用相关药物的人一旦出现相关症状，应立即联络医生；此外，曾发病的患者也应与医生商量是否继续用药。该机构还提醒，吸烟、糖尿病、高血压、睡眠呼吸中止、贫血和肾病都是风险因素，且一眼发病后，另一眼发病机会也会升高。
GLP-1受体促效剂（GLP-1 RA）是一类模拟肠道分泌的GLP-1激素的药物，能在进食后降低血糖水平，并能作用于大脑中控制食欲的区域。目前被广泛用于治疗2型糖尿病，或用于超重或肥胖人群维持长期减重效果。
药厂认为FDA公告对产品影响不大
诺和诺德发言人向路透社表示，公司目前认为FDA现有的数据无法确立GLP-1药物与NAION之间的因果关系，“我们对旗下GLP-1药物的效益风险比依然有信心”。
礼来公司发言人则表示，FDA发布的药品安全通讯适用于所有GLP-1类药物，并未提及任何针对礼来药物的具体发现。“公司正在审慎评估FDA这次更新内容，并迅速回复FDA。”
花旗（Citi）分析师杰夫·米查姆（Geoff Meacham）认为，“FDA的公告可能会在短时间内增加患者和投资者的担忧，但NAION十分罕见。目前使用该类药物的患者在减重、控糖、心血管、肾脏和睡眠呼吸中止等方面疗效显著，整体仍是利大于弊，对医生处方的影响也十分有限。”
责任编辑：李沐恩
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